vacunas covid- falta de inclusión de embarazadas en estudios fase 3

 lectura

Pregnant people deserve the protection offered by SARS-CoV-2 vaccines

Melanie M. Maykin

Vaccine. 2021 Jan 8; 39(2): 171–172.

Published online 2020 Dec 4. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.12.007

 

Garantizar que las vacunas contra el SARS-CoV-2 se ofrezcan intencionalmente a las personas embarazadas sin demora es fundamental para la equidad en la salud porque

 (a) los resultados en el embarazo son equivalentes o peores que en las poblaciones no embarazadas.

(b) existe la posibilidad de daño no a una sino a dos vidas.

(c) las personas en edad fértil pueden tener una mayor exposición en el lugar de trabajo al SARS-CoV-2, y

(d) la vacunación inadvertida de las personas embarazadas es inevitable.

 Esta insistencia está en línea con la misión del Grupo de Trabajo sobre Ética en la Investigación del Embarazo para Vacunas, Epidemias y Nuevas Tecnologías (PREVENT), un equipo internacional de expertos multidisciplinarios.

En su guía de recomendaciones  aconsejan la inclusión de las gestantes en la investigación, desarrollo y despliegue de vacunas, y sugieren que la carga de la prueba de la exclusión recaiga en aquellos que quieran argumentar en contra de esa presunción .

 Los ensayos clínicos de vacunas deben incluir a personas embarazadas.

Además, los estudios que incluyen a personas en edad fértil deben emplear mecanismos para recopilar sistemáticamente datos de seguridad específica del embarazo y de las participantes que están embarazadas o conciben sin saberlo durante la exposición a la vacuna.

Finalmente, especialmente en medio de una pandemia activa, las mujeres embarazadas deben recibir vacunas como parte de una respuesta a un brote y solo deben ser excluidas si la evidencia disponible demuestra que los riesgos de la vacuna para las embarazadas y sus descendientes son mayores que los riesgos de no ser vacunadas. .

Proponen que  las instituciones e investigadores colaboren para incluir intencionalmente a las personas embarazadas en los ensayos de fase III de las vacunas contra el SARS-CoV-2 para garantizar que tengan acceso equitativo y oportuno tanto a los evidencia y la vacuna.