COVID NOVEDADES- anticuertpos monoclonales

 

lectura Thursday, December 17, 2020

Investigational COVID-19 therapeutics to be evaluated in large clinical trials NIH trial enrolling people hospitalized with COVID-19.

https://www.nih.gov/news-events/news-releases/investigational-covid-19-therapeutics-be-evaluated-large-clinical-trials

Dos ensayos clínicos de fase 3 controlados y aleatorizados han comenzado a evaluar los anticuerpos monoclonales para tratamiento de personas hospitalizadas con COVID-19 moderado.

Está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

Un subestudio está evaluando VIR-7831, un anticuerpo monoclonal desarrollado a través de una asociación entre GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology

El otro subestudio está evaluando la combinación de BRII-196 y BRII-198, dos anticuerpos monoclonales neutralizantes fabricados por Brii Biosciences.

Los anticuerpos son proteínas que combaten las infecciones producidas naturalmente por el sistema inmunológico. Los anticuerpos pueden evitar que los virus infecten las células, a veces uniéndose a la superficie de los virus. Las versiones sintéticas de estos anticuerpos, preparadas en un laboratorio, se conocen como anticuerpos monoclonales.

Inicialmente, los investigadores inscribirán a aproximadamente 450 voluntarios que han sido hospitalizados con COVID-19 leve a moderado con menos de 13 días de síntomas. Después de cinco días, los síntomas de los participantes se evaluarán.

Si un anticuerpo parece ser seguro y eficaz, cada subestudio inscribirá a 700 personas más. Trescientas cincuenta de esas personas serán asignadas para recibir la intervención y 350 recibirán el placebo.

Previamente un anticuerpo monoclonal diferente conocido como LY-CoV555, desarrollado por Eli Lilly, fue suspendido basándose en la baja probabilidad de que la intervención tenga valor clínico para los pacientes en el estudio.

ACTIV-3 es parte de la asociación público-privada NIH- Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) para desarrollar una estrategia de investigación coordinada para priorizar y acelerar el desarrollo de los tratamientos y vacunas más prometedores.