El factor más importante en el aumento del riesgo de
trombosis de los ACO es debido a los estrógenos -(especialmente el
etinilestradiol, componente de la mayoría de los anticonceptivos combinados), y
que se ha observado para todas las
formas de administración (comprimido, parche o anillo vaginal).
Las progestinas dentro
de esta combinación, modulan el riesgo tromboembólico, lo que resulta en una
incidencia estimada de un evento tromboembólico venoso (TEV) de 5 – 7 por
10 000 mujeres por año en ACO combinados
que contienen levonorgestrel y norgestimato/noretisterona y 9 – 12, para combinados con gestodeno /desogestrel/drospirenona .
Por otro lado, el
estado actual del conocimiento sugiere que las monopreparaciones de progestinas
no aumentan el riesgo de TEV, con la excepción de las inyecciones depot que
contienen dosis altas de acetato de medroxprogesterona.
Las monopreparaciones orales de progestágenos se diseñaron
originalmente para su uso durante la lactancia, ya que el mayor riesgo de TEV
ocurre durante el período posparto.
Las denominadas "minipíldoras", contienen dosis muy
bajas y solo inhiben la ovulación en aproximadamente el 50% de los ciclos. La
acción anticonceptiva se debe principalmente a un aumento de la viscosidad del
moco cervical, alteración de la motilidad tubárica y transformación secretora
prematura del endometrio.
Las progestinas no son iguales a la progesterona y pueden
variar en su afinidad por receptores de mineralocorticoides, glucocorticoides, andrógenos
, progesterona, estrógenos y andrógenos- la unión puede implicar activación o
bloqueo.
Drospirenoina es el único con efecto antimineralocorticoide.
Los progestágenos solos no están contraindicados en Diabetes
Hipertension obesidad e hipertrigliceridemia ni fumadoras donde los ACO
combinados están encategoría 3 o 4.
La irregularidades menstruales o el sangrado intermitenete
son el problema asociado que lleva a abandono
La píldora de Drospirenona sola contiene 4 mg de DRSP no
micronizado (y por lo tanto es una monopreparación de progestina) y se
administra en un régimen de 24 - 4.
Esto se seleccionó
para mejorar el perfil de sangrado y mantener los niveles de estradiol en un
nivel similar al de la fase folicular temprana del ciclo menstrual natural.
Además, dado que DRSP tiene una vida media de 30 – 34 horas,
la eficacia debe mantenerse incluso si se olvida una píldora.
Fue diseñada para mejorar el perfil de monopildora, mas
efectiva con control de sangrado y sin riesgo de osteoporosis.
No se observó cambios en los parámetros heamtológicos de
coagulación y en 20 mil ciclos estudiados no se observó tromboembolismo-aun en
población de riesgo.
No presento efectos negativos en hipertensión ni obesidad
Los problemas de sangrados son menores que levonorgestrel o
desogestrel solos.
En vista de los datos disponibles, se puede concluir que la introducción de un nuevo anticonceptivo libre de estrógenos que contiene 4 mg de DRSP no micronizado en un régimen de 24/4 días amplía las opciones anticonceptivas para las mujeres y representa una innovación en la anticoncepción moderna para las siguientes razones:
- Los ensayos clínicos han demostrado que DRSP es altamente efectivo (Índice de Pearl
- No se identificaron problemas de seguridad relevantes en los ensayos clínicos (0 casos tromboembólicos en más de 20 000 ciclos en más de 2000 mujeres)
- Se ha documentado una alta tasa de aceptación (96,5 %) entre las usuarias con una baja tasa de interrupción debido a trastornos hemorrágicos inaceptables (91 de 2593 mujeres (3,5 %) durante todos los ensayos de fase III
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